Phase II randomized controlled trial of an epidermal growth factor vaccine in advanced non-small-cell lung cancer.

PURPOSE: We show the result of a randomized phase II clinical trial with an epidermal growth factor (EGF)-based cancer vaccine in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients, evaluating immunogenicity, safety, and effect on survival. PATIENTS AND METHODS: Eighty patients with stage IIIB/IV NSCLC after finishing first-line chemotherapy were randomly assigned to receive best supportive care or EGF vaccinations. RESULTS: Vaccination was safe. Adverse events were observed in less than 25% of cases and were grade 1 or 2 according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria. Good anti-EGF antibody response (GAR) was obtained in 51.3% of vaccinated patients and in none of the control group. Serum EGF concentration showed a major decrease in 64.3% of vaccinated patients. GAR patients survived significantly more than those with poor antibody response (PAR). Also, patients whose serum EGF dropped below 168 pg/mL survived significantly more than the rest. There was a trend to an increased survival for vaccinated patients compared with controls. The survival advantage for vaccinated patients compared with controls was statistically significant in the subgroup of patients with age younger than 60 years. CONCLUSION: Vaccination with EGF was safe and provoked an increase in anti-EGF antibody titers and a decrease in serum EGF. There was a direct correlation between antibody response and survival. There was a direct correlation between decrease in serum EGF and survival. In patients younger than 60 years, vaccination was associated with increased survival.

Poliquimioterapia y radiaciones en el carcinoma de la base de la lengua, etapas III y IV: estudio preliminar / Combination drug therapy and irradiation in carcinoma of the tongue root, stages II and IV: a preliminary study

Se realiza un estudio preliminar de 26 pacientes con carcinoma epidermoide de base de lengua en etapas III y IV a quienes se les realizó tratamiento con un esquema de poliquimioterapia con cisplatino, 5-Fu, ácido fólico, allopurinol y radiaciones ionizantes en forma secuencial, donde comparamos los resultados con los obtenidos por otros autores y con un grupo tratado en nuestro centro en amos anteriores para evaluar los resultados y la toxicidad del esquema de poliquimioterapia. A las 2 semanas de haber concluido los tres ciclos de poliquimioterapia hubo un 46,1 de respuestas objetivas y sólo el 19,2 por ciento de respuestas completas. A las 2 semanas de concluir el tratamiento de radiaciones ionizantes el porcentaje de respuestas objetivas se elevó a 68 y el de respuestas completas a 24. La duración media de la respuesta fue de 6,6 meses. El tiempo medio de sobrevida fue de 14 meses. La sobrevida a los 2 años fue de 18,5 por ciento para el grupo estudio y de 34,8 por ciento para un grupo estudiado en años anteriores y tratado sólo con radioterapia. La toxicidad estuvo dada por vómitos grado III y leucopenia grados I y II. Concluimos que no es recomendable continuar aplicando este esquema de tratamiento

Poliquimioterapia y radiaciones en el carcinoma de la base de la lengua, etapas III y IV: estudio preliminar / Combination drug therapy and irradiation in carcinoma of the tongue root, stages II and IV: a preliminary study

Se realiza un estudio preliminar de 26 pacientes con carcinoma epidermoide de base de lengua en etapas III y IV a quienes se les realizó tratamiento con un esquema de poliquimioterapia con cisplatino, 5-Fu, ácido fólico, allopurinol y radiaciones ionizantes en forma secuencial, donde comparamos los resultados con los obtenidos por otros autores y con un grupo tratado en nuestro centro en amos anteriores para evaluar los resultados y la toxicidad del esquema de poliquimioterapia. A las 2 semanas de haber concluido los tres ciclos de poliquimioterapia hubo un 46,1 de respuestas objetivas y sólo el 19,2 por ciento de respuestas completas. A las 2 semanas de concluir el tratamiento de radiaciones ionizantes el porcentaje de respuestas objetivas se elevó a 68 y el de respuestas completas a 24. La duración media de la respuesta fue de 6,6 meses. El tiempo medio de sobrevida fue de 14 meses. La sobrevida a los 2 años fue de 18,5 por ciento para el grupo estudio y de 34,8 por ciento para un grupo estudiado en años anteriores y tratado sólo con radioterapia. La toxicidad estuvo dada por vómitos grado III y leucopenia grados I y II. Concluimos que no es recomendable continuar aplicando este esquema de tratamiento (AU)

Poliquimioterapia y radiaciones en el carcinoma de la base de la lengua, etapas III y IV. Estudio preliminar / Combination drug therapy and irradiation in carcinoma of the tongue root, stages II and IV. A preliminary study

Se realiza un estudio preliminar de 26 pacientes con carcinoma epidermoide de base de lengua en etapas III y IV a quienes se les realizó tratamiento con un esquema de poliquimioterapia con cisplatino, 5-Fu, ácido fólico, allopurinol y radiaciones ionizantes en forma secuencial, donde comparamos los resultados con los obtenidos por otros autores y con un grupo tratado en nuestro centro en amos anteriores para evaluar los resultados y la toxicidad del esquema de poliquimioterapia. A las 2 semanas de haber concluido los tres ciclos de poliquimioterapia hubo un 46,1 de respuestas objetivas y sólo el 19,2

de respuestas completas. A las 2 semanas de concluir el tratamiento de radiaciones ionizantes el porcentaje de respuestas objetivas se elevó a 68 y el de respuestas completas a 24. La duración media de la respuesta fue de 6,6 meses. El tiempo medio de sobrevida fue de 14 meses. La sobrevida a los 2 años fue de 18,5

para el grupo estudio y de 34,8

para un grupo estudiado en años anteriores y tratado sólo con radioterapia. La toxicidad estuvo dada por vómitos grado III y leucopenia grados I y II. Concluimos que no es recomendable continuar aplicando este esquema de tratamiento.

Actinomicina D cubana: informe final del ensayo clínico. Fase I. Introducción en la clínica / Cuban D actinomicity: final report of clinical trial phase I.

Por medio de un ensayo clínico fase I se demuestra la similitud de la actinomicidad D cubana con su equivalente comercial norteamericano (Cosmegen-Lyovac). Se describen las características del ensayo y se hacen recomendaciones para su uso en la práctica clínica, así como para su distribución progresiva

Actinomicina D cubana: informe final del ensayo clínico. Fase I. Introducción en la clínica / Cuban D actinomicity: final report of clinical trial phase I.

Por medio de un ensayo clínico fase I se demuestra la similitud de la actinomicidad D cubana con su equivalente comercial norteamericano (Cosmegen-Lyovac). Se describen las características del ensayo y se hacen recomendaciones para su uso en la práctica clínica, así como para su distribución progresiva (AU)

PAC y Bleo-PAC; dos tratamientos útiles en el cáncer de ovario avanzado: informe preliminar / PAC and Bleo-PAC; two useful treatments in advanced ovarian cancer: preliminary report

Se presentan los resultados preliminares, obtenidos con 2 esquemas de tratamiento poliquimioterápico, PAC y Bleo-PAC, en 21 pacientes que presentaban cáncer de ovario avanzado (estadios III y IV). Se obtuvo respuesta objetiva en el 66,6% de las pacientes. Con el PAC (cis-platino-adriamicina-ciclofosfamida) se obtuvo el 63,6% de respuesta y con el Bleo-PAC el 70%. Ambas combinaciones parecen ser eficaces en el tratamiento de los tumores germinales y parecen ser verdaderamente útiles empleadas como método adyuvante. La poca cantidad de pacientes y la heterogeneidad histológica impiden análisis más profundos, por lo que exponemos estos resultados solamente descriptivos en forma preliminar. En una paciente moribunda, que presentaba un teratoma maligno con áreas de tumor de senos endodérmicos y con metástasis óseas y hepáticas se obtuvo una respuesta completa espectacular empleando el Bleo-PAC. La toxicidad de ambas combinaciones de drogas fue tolerable.

PAC y Bleo-PAC; dos tratamientos útiles en el cáncer de ovario avanzado: informe preliminar / PAC and Bleo-PAC; two useful treatments in advanced ovarian cancer: preliminary report

Se presentan los resultados preliminares, obtenidos con 2 esquemas de tratamiento poliquimioterápico, PAC y Bleo-PAC, en 21 pacientes que presentaban cáncer de ovario avanzado (estadios III y IV). Se obtuvo respuesta objetiva en el 66,6

de las pacientes. Con el PAC (cis-platino-adriamicina-ciclofosfamida) se obtuvo el 63,6

de respuesta y con el Bleo-PAC el 70

. Ambas combinaciones parecen ser eficaces en el tratamiento de los tumores germinales y parecen ser verdaderamente útiles empleadas como método adyuvante. La poca cantidad de pacientes y la heterogeneidad histológica impiden análisis más profundos, por lo que exponemos estos resultados solamente descriptivos en forma preliminar. En una paciente moribunda, que presentaba un teratoma maligno con áreas de tumor de senos endodérmicos y con metástasis óseas y hepáticas se obtuvo una respuesta completa espectacular empleando el Bleo-PAC. La toxicidad de ambas combinaciones de drogas fue tolerable.

Tumores no seminomatosos del testículo: estado actual en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología; informe preliminar / Non seminoma tumors of the testi: present condition at the National Institute of Oncology and Radiobiology; preliminary report

Se expone una sistemática de estudio y tratamiento aplicada en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobilogía para los tumores no seminomatosos del testículo, que comprende todo lo necesario para su estadiamiento desde el punto de vista diagnóstico que incluye el uso de los marcadores tumores como método bilógico auxiliar de valor pronóstico, así como el tratamiento multidisciplinario que comprende el uso de la cirugía, las radiaciones ionizantes y la quimioterapia con drogas de primera línea como el cis-platino. Se muestran los resultados obtenidos en los 11 primeros pacientes. Se propone como línea a seguir por la institución

Tumores no seminomatosos del testículo: estado actual en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología; informe preliminar / Non seminoma tumors of the testi: present condition at the National Institute of Oncology and Radiobiology; preliminary report

Se expone una sistemática de estudio y tratamiento aplicada en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobilogía para los tumores no seminomatosos del testículo, que comprende todo lo necesario para su estadiamiento desde el punto de vista diagnóstico que incluye el uso de los marcadores tumores como método bilógico auxiliar de valor pronóstico, así como el tratamiento multidisciplinario que comprende el uso de la cirugía, las radiaciones ionizantes y la quimioterapia con drogas de primera línea como el cis-platino. Se muestran los resultados obtenidos en los 11 primeros pacientes. Se propone como línea a seguir por la institución